FL granulator s fluidiziranim slojem i ATEX-certificiranim centrifugalnim puhalom u potpunosti zadovoljava FDA standarde

FL granulator s fluidiziranim slojem i ATEX-certificiranim centrifugalnim puhalom u potpunosti zadovoljava FDA standarde

FL granulator s fluidiziranim slojem je oprema farmaceutske kvalitete koja integrira funkcije miješanja, granulacije i sušenja u GMP-sukladnom dizajnu bez mrtvog prostora s poliranim površinama, koji radi pod negativnim tlakom radi zadržavanja. Služi farmaceutskim (uključujući TCM), prehrambenim i kemijskim primjenama.

Granulator s fluidiziranim slojem sastoji se od glavne jedinice, modula za prskanje, dovoda zrakapustitimodul, ispušni modul i upravljački modul. Materijal se puni u spremnik proizvoda. Procesni zrak prolazi kroz primarnu filtraciju, srednju filtraciju i odvlaživanje(Opcija), grijanje i HEPA filtracija zraka upustitimodul prije ulaska u glavnu jedinicu. Klimatizirani zrak prolazi kroz ploču za distribuciju zraka kako bi se postigla jednolika brzina za fluidizaciju materijala. Tekuće vezivo se dovodi peristaltičkom pumpom do mlaznica za raspršivanje, atomizira i kontinuirano nanosi na fluidizirane čestice kako bi se potaknula aglomeracija. Istodobnim sušenjem zagrijanim zrakom formiraju se granule.

Tijekom granulacije, fini prah unesen u struju zraka filtrira se vrećama za prašinu u modulu za uklanjanje prašine i ispušta kroz ispušni modul. Nakon granulacije, ispuštanje je moguće ručnim radom, granulatorom s podizanjem i naginjanjem ili vakuumskim ispuštanjem kroz zatvoreni spoj s granulatorom s podizanjem i vakuumskim ispuštanjem.

1)Korištenjem PID regulacije s proporcionalnim ventilima tvrtke Siemens, temperatura zraka se može podesiti od sobne do 120 °C. Uz stabilnu opskrbu parom i odgovarajuće kondenzacijske odvajače, stabilnost temperature održava se unutar ±2 °C od zadane vrijednosti kako bi se spriječile fluktuacije i poboljšala stabilnost proizvodnje.

2)Sustav postiže ulaznu vlažnost od 11 g/kg putem odvlaživanja zavojnice. Opcionalni kotač za sušenje smanjuje vlažnost na 5–8 g/kg, a opcija s većim kotačem postiže 3–4 g/kg.i dSustavi s dvostrukim kotačima održavaju vlažnost ≤1 g/kg

3)Sustav za obradu zraka: Standardni G4 predfilter + F8 srednji filter + H13 HEPA (s DOP ispitnim priključkom za ispitivanje integriteta).

4)Diferencijalni manometri na primarnim/međufilterima prate začepljenje; analogni signal diferencijalnog tlaka HEPA filtera prikazuje se na HMI-ju.

5)Proporcionalni ventil kontrolira negativni tlak kako bi se spriječilo urušavanje sloja.

6)Konusna ekspanzijska komora s mlaznicama za raspršivanje više visina.

7)Optimizirana distribucijska ploča osigurava ravnomjeran protok zraka i raspodjelu veličine granula.

8)Nadograđeni PTD-3D antistatičke filter vrećice: Neljepljive, visoke propusnosti, mogu se čistiti.

9)Gornji usmjereni ventil za eksploziju štiti komponente osjetljive na tlak.

10)Sekundarna filtracija prašine: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)ATEX-certificirani centrifugalni ventilator održava stabilan protok zraka/tlak

12)Opcionalno čišćenje CIP sustavaDonja komora,spremnik proizvoda, fluidizirajućiizd.komora i kućište filtera.

13)Automatizacija vođena receptima za cikluse proizvodnje/čišćenja s prilagodljivim parametrima.

14)Petoslojna kontrola lozinkom: Monitor/Operater/Tehničar/Održavanje/Administrator.

15)Točnost kontrole protoka zraka: ±5%; Podržava evidenciju revizije, zapisivanje podataka i ispis.

16)Detekcija krajnje točke na temelju vlage za granulaciju. 

17)CE sukladan (Direktiva EU o strojevima 2006/42/EZ).