Leave Your Message

Superdezintegrator karboksimetilceluloze kalcija (CMC-Ca) | Visoki kapacitet bubrenja za brzu dezintegraciju tableta | Sukladno USP/EP/ChP standardima

Naš kalcijev karboksimetilceluloza (kalcijev karmeloza, CMC-Ca) je farmaceutski ekscipijens visoke čistoće koji djeluje kao učinkovito sredstvo za razgradnju, vezivo i razrjeđivanje za oralne čvrste dozirne oblike.To je kalcijeva sol karboksimetilceluloze, koja se pojavljuje kao bijeli do bjelkasti higroskopni prah koji je praktički netopljiv u vodi, ali brzo bubri do nekoliko puta većeg volumena u dodiru s vodenim medijima.Ovaj jedinstveni mehanizam bubrenja osigurava brzu dezintegraciju tablete i poboljšano otapanje lijeka. Ključne prednosti uključuju: ne sadrži natrij (pogodno za kardiovaskularne pacijente i pacijente s ograničenim unosom natrija), izvrsna kompresibilnost i kompatibilnost s postupcima izravne kompresije i mokre granulacijeU skladu je s farmakopejama USP-NF, EP, JP i ChP s registracijom CDE F20230000328. Tipična razina upotrebe: 0,5-15% m/m.

    Kalcij karboksimetilceluloza farmaceutske kvalitete (kalcij karmeloza, CMC-Ca)

    Pregled proizvoda

    Kalcij karboksimetilceluloza je kalcijeva sol polikarboksimetil etera celulozeTo je višenamjenski farmaceutski ekscipijens koji se široko koristi kao dezintegrator, vezivo i razrjeđivač u oralnim krutim doznim oblicima, uključujući tablete i kapsule.Za razliku od natrijevog ekvivalenta, kalcijeva sol nudi prednost formulacije bez natrija, što je čini posebno prikladnom za kardiovaskularne pacijente i pacijente s ograničenim unosom natrija..

    Identitet proizvoda:

    • Kemijski naziv:Kalcij karboksimetilceluloza / Kalcij karmeloza

    • CAS broj:9050-04-8

    • Registracijski broj CDE-a:F20230000328

    • Usklađenost s farmakopejom:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Sinonimi:Kalcij karboksimetilceluloza, kalcijev CMC, CMC-Ca, kalcijev karmeloza

    • NEKI:UTY7PDF93L

    • Izgled:Bijeli do žućkasto-bijeli ili bjelkasti prah, higroskopan nakon sušenja

    • Topljivost:Praktički netopljiv u vodi, acetonu, alkoholu i toluenu; bubri u vodi i tvori suspenziju

    Ključne značajke i prednosti

    1. Vrhunski mehanizam dezintegracije

    • Netopljivo u vodi, ali brzo bubri donekoliko puta veći od izvornog volumenapri kontaktu s vodenim medijima

    • Stvara mehanički pritisak koji brzo razbija tablete

    • Osigurava brzu i potpunu dezintegraciju za poboljšano otapanje lijeka

    • Dobro djeluje čak i u tvrdim tabletama gdje drugi dezintegratori možda neće adekvatno djelovati

    2. Višenamjenska pomoćna tvar

    • Dezintegrator:Primarna funkcija kao dezintegrator tableta pri koncentracijama od 0,5-15%

    • Veznik:Učinkovito vezivo u procesima mokre granulacije

    • Razrjeđivač/Punilo:Može poslužiti kao razrjeđivač tableta

    • Pomoć pri suspenziji:Koristi se kao stabilizator suspenzije u oralnim i lokalnim pripravcima

    3. Prednost bez natrija

    • Ne sadrži natrij – idealno za kardiovaskularne lijekove i pacijente s ograničenim unosom natrija

    • Odgovara na rastuće regulatorne i pacijentove zahtjeve za formulacijama s niskim udjelom natrija

    • Zadovoljava trendove zdravog i zdravog formuliranja

    4. Izvrsna API kompatibilnost

    • Posebno učinkovito zacefalosporinski lijekovi, s dokazanim svojstvima poboljšanja otapanja

    • Dobra kelirajuća struktura koristi određenim API klasama

    • Kompatibilan sa širokim rasponom aktivnih sastojaka, uključujući: pioglitazon HCl, aminofilin, berberin HCl, milnacipran HCl, cefiksim, nikorandil i mnoge druge

    5. Vrhunska fizička svojstva

    • Izvrsna kompresibilnost i tvrdoća tablete

    • Održava integritet tablete uz osiguravanje brze dezintegracije

    • Dobra svojstva protoka za izravnu kompresiju

    • Stabilno unatoč higroskopnosti – čuvati u dobro zatvorenim posudama

    6. Regulatorni i kvalitativni profil

    • Zadovoljava standarde farmakopeje USP-NF, EP, JP i ChP

    • CDE registriran (F20230000328) za kinesko tržište

    • GMP proizvedeno uz rigoroznu kontrolu kvalitete

    • Dostupno s regulatornom podrškom za globalne prijave

    Leave Your Message