Superdezintegrator karboksimetilceluloze kalcija (CMC-Ca) | Visoki kapacitet bubrenja za brzu dezintegraciju tableta | Sukladno USP/EP/ChP standardima
Kalcij karboksimetilceluloza farmaceutske kvalitete (kalcij karmeloza, CMC-Ca)
Pregled proizvoda
Kalcij karboksimetilceluloza je kalcijeva sol polikarboksimetil etera celulozeTo je višenamjenski farmaceutski ekscipijens koji se široko koristi kao dezintegrator, vezivo i razrjeđivač u oralnim krutim doznim oblicima, uključujući tablete i kapsule.Za razliku od natrijevog ekvivalenta, kalcijeva sol nudi prednost formulacije bez natrija, što je čini posebno prikladnom za kardiovaskularne pacijente i pacijente s ograničenim unosom natrija..
Identitet proizvoda:
-
Kemijski naziv:Kalcij karboksimetilceluloza / Kalcij karmeloza
-
Registracijski broj CDE-a:F20230000328
-
Sinonimi:Kalcij karboksimetilceluloza, kalcijev CMC, CMC-Ca, kalcijev karmeloza
-
Izgled:Bijeli do žućkasto-bijeli ili bjelkasti prah, higroskopan nakon sušenja
-
Topljivost:Praktički netopljiv u vodi, acetonu, alkoholu i toluenu; bubri u vodi i tvori suspenziju
Ključne značajke i prednosti
1. Vrhunski mehanizam dezintegracije
-
Netopljivo u vodi, ali brzo bubri donekoliko puta veći od izvornog volumenapri kontaktu s vodenim medijima
-
Stvara mehanički pritisak koji brzo razbija tablete
-
Osigurava brzu i potpunu dezintegraciju za poboljšano otapanje lijeka
-
Dobro djeluje čak i u tvrdim tabletama gdje drugi dezintegratori možda neće adekvatno djelovati
2. Višenamjenska pomoćna tvar
-
Dezintegrator:Primarna funkcija kao dezintegrator tableta pri koncentracijama od 0,5-15%
-
Veznik:Učinkovito vezivo u procesima mokre granulacije
-
Razrjeđivač/Punilo:Može poslužiti kao razrjeđivač tableta
-
Pomoć pri suspenziji:Koristi se kao stabilizator suspenzije u oralnim i lokalnim pripravcima
3. Prednost bez natrija
-
Ne sadrži natrij – idealno za kardiovaskularne lijekove i pacijente s ograničenim unosom natrija
-
Odgovara na rastuće regulatorne i pacijentove zahtjeve za formulacijama s niskim udjelom natrija
-
Zadovoljava trendove zdravog i zdravog formuliranja
4. Izvrsna API kompatibilnost
-
Posebno učinkovito zacefalosporinski lijekovi, s dokazanim svojstvima poboljšanja otapanja
-
Dobra kelirajuća struktura koristi određenim API klasama
-
Kompatibilan sa širokim rasponom aktivnih sastojaka, uključujući: pioglitazon HCl, aminofilin, berberin HCl, milnacipran HCl, cefiksim, nikorandil i mnoge druge
5. Vrhunska fizička svojstva
-
Izvrsna kompresibilnost i tvrdoća tablete
-
Održava integritet tablete uz osiguravanje brze dezintegracije
-
Dobra svojstva protoka za izravnu kompresiju
-
Stabilno unatoč higroskopnosti – čuvati u dobro zatvorenim posudama
6. Regulatorni i kvalitativni profil










