Srednjelančani trigliceridi (MCT) farmaceutske kvalitete | Lipofilno otapalo i nosač lijeka za oralnu/topikalnu/injekcijsku primjenu | USP/EP/ChP

Trigliceridi srednjeg lanca (MCT) farmaceutske kvalitete

Pregled proizvoda

Srednjelančani trigliceridi (MCT) su dobro poznata farmaceutska pomoćna tvar koja se sastoji od smjese triglicerida zasićenih masnih kiselina, uglavnom kaprilne kiseline (C8H16O2, oktanoična kiselina) i kaprinske kiseline (C10H20O2, dekanoična kiselina)Ovi trigliceridi dobivaju se iz fiksnog ulja ekstrahiranog iz tvrde, osušene frakcije endosperma kokosa (Cocos nucifera L.) ili iz osušenog endosperma uljne palme (Elaeis guineensis Jacq.)Masne kiseline se odvajaju od masnog ulja i reesterificiraju glicerolom kako bi se dobio konačni proizvod..

Identitet proizvoda:

• Kemijski naziv:Trigliceridi srednjeg lanca / kaprilni/kaprinski triglicerid

• CAS broj:73398-61-5 (također 85409-09-2 ili 538-24-9)

• Registracijski broj CDE-a:F20220000316

• Usklađenost s farmakopejom:ChP (CP2020), USP-NF (Trigliceridi srednjeg lanca), EP (Trigliceridi srednjeg lanca), JP (Trigliceridi masnih kiselina srednjeg lanca)

• Sinonimi:MCT ulje, kaprilni/kaprinski triglicerid, miješani dekanoil i oktanoil gliceridi, ekvivalent Miglyol® 812, ekvivalent Labrafac™ CC

• Izgled:Bezbojna do blago žućkasta uljna tekućina, praktički bez mirisa i okusa

• Točka smrzavanja:Otprilike 0°C

Ključne značajke i prednosti

1. Vrhunske karakteristike otapala

• Izvrsno otapalo za lipofilne lijekove i slabo topljive API-je u vodi

• Poboljšava solubilizaciju i stabilizaciju lipofilnih spojeva

• Poboljšava bioraspoloživost lijekova klase II i klase IV (BCS klasifikacija)

2. Brza apsorpcija i metabolizam

• Apsorbira se izravno u portalnu cirkulaciju bez potrebe za žučnim solima ili enzimima gušterače

• Brzo se metabolizira kako bi osigurao brzu energiju

• Brža dostava API-ja u sistemsku cirkulaciju, potencijalno poboljšavajući početak djelovanja

3. Izvrstan profil stabilnosti

• Visoka otpornost na oksidaciju (jodni broj ≤1,0)

• Niska osjetljivost na toplinski i oksidativni stres

• Održava stabilnost i rok trajanja farmaceutskih formulacija

• Stabilno u širokom rasponu temperatura skladištenja (preporučeno ≤25°C)

4. Vrhunska fizička svojstva

• Viskoznost:~30 mPa·s pri 20°C (niska viskoznost za jednostavno rukovanje)

• Specifična težina:0,93-0,96 na 20°C

• Indeks loma:1,440-1,452 na 20°C

• Niska viskoznost pogodna za tekuće i polukrute oblike doziranja

5. Izvrsna kompatibilnost

• Kompatibilan sa širokim rasponom API-ja i farmaceutskih pomoćnih tvari

• Može se lako uklopiti u različite formulacije bez problema s kompatibilnošću

• Neutralan miris i okus – idealno za oralne formulacije gdje je ukusnost važna

6. Regulatorni i sigurnosni profil

• GRAS (općenito priznato kao sigurno) status

• Netoksično, ne nadražuje kožu i oči

• LD50 (miš, oralno): 29,6 g/kg – izuzetno sigurno

• GMP proizvedeno uz rigoroznu kontrolu kvalitete

• CDE registriran (F20220000316) za kinesko tržište

• Dostupno s regulatornom podrškom za globalne prijave