Leave Your Message

Polivinilni alkohol (PVA) farmaceutske kvalitete za oblaganje tableta | Sredstvo za stvaranje filma visoke čistoće, u skladu s GMP-om, registrirano u CDE-u

Naš polivinilni alkohol (PVA) farmaceutske kvalitete je sintetički polimer visoke čistoće, topiv u vodi koji se široko koristi kao farmaceutska pomoćna tvar. U skladu je s glavnim farmakopejama, uključujući USP-NF, EP, JP i ChP, s CDE registracijom (F20209990114). PVA služi kao izvrsno sredstvo za stvaranje filma za oblaganje tableta, vezivo za mokru granulaciju, zgušnjivač za oftalmološke otopine i emulgator/stabilizator u raznim formulacijama. Nudi vrhunska svojstva zaštite od vlage, visoku čvrstoću lijepljenja i izvrsnu kemijsku stabilnost. Dostupan je u djelomično hidroliziranoj kvaliteti (85-89 mol%) s kontroliranom viskoznošću (4,6-6,0 mPa·s za 4% otopinu).Proizvedeno u pogonima koji su u skladu s GMP-om, pogodno za oralnu, topikalnu i oftalmičku farmaceutsku primjenu.

    Polivinil alkohol (PVA) farmaceutske kvalitete

    Pregled proizvoda

    Polivinil alkohol (PVA) je sintetički polimer topljiv u vodi, široko prepoznat kao svestrana i bitna pomoćna tvar u farmaceutskoj industriji.Naš PVA farmaceutske kvalitete proizvodi se u skladu sa strogim smjernicama GMP-a, što osigurava visoku čistoću, dosljednu kvalitetu i potpunu usklađenost s međunarodnim farmakopejskim standardima.

    Identitet proizvoda:

    • Kemijski naziv:Polivinil alkohol

    • CAS broj:9002-89-5

    • Registracijski broj CDE-a:F20209990114

    • Usklađenost s farmakopejom:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Razred:Djelomično hidrolizirano (85-89 mol%)

    • Viskoznost (4% otopina, 20°C):4,6-6,0 mPa·s

    Ključne značajke i prednosti

    1. Izvrsna svojstva stvaranja filma

    • Stvara guste, čvrste i fleksibilne filmove idealne za oblaganje tableta

    • Pruža vrhunsku zaštitu od vlage i kisika, poboljšavajući stabilnost i rok trajanja proizvoda

    • Dobra sposobnost maskiranja mirisa

    2. Visoka čvrstoća vezivanja

    • Učinkovito vezivo za mokru granulaciju pri niskim koncentracijama (2-5%)

    • Proizvodi tablete visoke tvrdoće i niske lomljivosti

    • Sprječava začepljenje, posebno kod formulacija s visokim udjelom lijekova

    3. Svestrana funkcionalnost

    • Zgušnjivač/stabilizatorza oftalmološke otopine i umjetne suze

    • Emulgatorza emulzije i topikalne formulacije

    • Osnovni materijalza gel flastere i transdermalne sustave za dostavu

    • Formator matriceza oralne oblike doziranja s produljenim oslobađanjem

    • Polimer koji poboljšava topljivostza amorfne čvrste disperzije (omogućeno naprednim tehnologijama obrade)

    4. Vrhunska fizička svojstva

    • Neionski polimer s pH neovisnom topljivošću – osigurava konzistentnu učinkovitost u cijelom gastrointestinalnom traktu

    • Kemijski stabilan i netoksičan

    • Niska viskoznost omogućuje visok sadržaj krutih tvari u suspenzijama premaza i tekućinama za granulaciju, poboljšavajući učinkovitost obrade

    • Bez peroksida – pogodno za osjetljive aktivne farmaceutske spojeve (API)

    5. Usklađenost s propisima i osiguranje kvalitete

    • Potpuno usklađeno s monografijama USP-NF, EP, JP i ChP

    • CDE registriran (F20209990114) za kinesko tržište

    • Proizvedeno u pogonima koji su u skladu s GMP-om

    • Sveobuhvatni certifikat analize (COA) dostavlja se uz svaku seriju

    • Dostupno s podrškom za glavnu datoteku lijekova (DMF) za regulatorne prijave

    Leave Your Message