Farmaceutski lubrikant na bazi natrijevog stearil fumarata (SSF) | Visoka API kompatibilnost, alternativa magnezijevom stearatu, GMP kvaliteta

Naš natrijev stearil fumarat (SSF) je farmaceutsko mazivo visoke čistoće posebno dizajnirano za formulacije tableta i kapsula. Za razliku od magnezijevog stearata, nudi izvrsnu API kompatibilnost, otpornost na prekomjerno podmazivanje i nema štetnih učinaka na bioraspoloživost.To je hidrofilno, polutopivo mazivo koje pruža vrhunsku tvrdoću tablete pri ekvivalentnim silama kompresije i minimizira utjecaj na vrijeme raspadanja.U skladu je s USP-NF, EP i JP farmakopejama s CDE registracijom (F20190000009) i DMF podrškom (38822). Preporučena razina upotrebe: 0,5-3% m/mIdealno za brzu izravnu kompresiju, šumeće tablete i formulacije s nekompatibilnim aktivnim farmaceutskim sastojcima (API).

Kontaktirajte nas

Detalji proizvoda

Natrijev stearil fumarat (SSF) farmaceutske kvalitete

Pregled proizvoda

Natrijev stearil fumarat (SSF) je visokoučinkovito farmaceutsko mazivo koje je široko prepoznato kao superiorna alternativa tradicionalnim lubrikantima poput magnezijevog stearata i talka.To je natrijeva sol stearil fumarne kiseline, koja se pojavljuje kao bijeli do bjelkasti fini prah s amfifilnim svojstvima koja omogućuju učinkovito granično podmazivanje u formulacijama tableta i kapsula..

Identitet proizvoda:

Kemijski naziv:Natrijev stearil fumarat
CAS broj:4070-80-8
Registracijski broj CDE-a:F20190000009
DMF broj:38822
Usklađenost s farmakopejom:USP-NF, EP, JP
Molekularna formula:C22H39NaO4
Molekularna težina:390,53 g/mol

Ključne značajke i prednosti

1. Vrhunska API kompatibilnost

Rješava probleme kompatibilnosti koji se često javljaju s magnezijevim stearatom
Prijavljene API nekompatibilnosti s magnezijevim stearatom uključuju: azatioprin, cefaklor, cilazapril, klopidogrel, diklofenak, ibuprofen, omeprazol i mnoge druge.
Idealno za formulacije gdje je kemijska nekompatibilnost problem

2. Otpornost na prekomjerno podmazivanje

Za razliku od magnezijevog stearata, SSF održava performanse čak i uz dulje vrijeme miješanja.
Pruža konzistentnu tvrdoću i raspadljivost tablete bez efekta "prekomjernog podmazivanja"

3. Poboljšana svojstva tableta

Vrhunska tvrdoćapri ekvivalentnim silama kompresije u usporedbi s drugim mazivima
Manji utjecaj na vrijeme raspadanja– omogućuje brzu razgradnju tableta
Nema štetnog učinka na bioraspoloživost– osigurava da profili oslobađanja lijeka ostanu netaknuti

4. Hidrofilna i polutopiva priroda

Lubrikant topiv u vodi – 0,5 mg/100 mL na 25°C, povećava se do 20 g/100 mL na 90°C
Rezultira niskim ostacima u otopini, što ga čini idealnim zašumeće tablete
Poboljšava profile otapanja slabo topljivih API-ja

5. Izvrsna fizička svojstva