Superdezintegrator kroskarmeloze natrija za farmaceutske tablete | Brzo bubrenje, niska razina upotrebe 0,5-5% | Usklađeno s USP/EP/JP

Naš natrijev kroskarmeloza je superdezintegrant visoke čistoće namijenjen za oralne čvrste oblike doziranja, uključujući tablete, kapsule i granule. To je interno umrežena natrijeva karboksimetilceluloza koja je netopljiva u vodi, ali brzo bubri do 4-8 puta većeg volumena u odnosu na izvorni volumen nakon kontakta s vodenim medijima.Ova jedinstvena vlaknasta struktura pruža izvrsnu sposobnost upijanja vode i kapilarno djelovanje, što rezultira superiornom dezintegracijom tableta i poboljšanim otapanjem lijeka.U skladu s farmakopejama USP-NF, EP, JP i ChP s registracijom CDE F20209990136Tipična razina upotrebe: 0,5-5,0% w/w (2% za izravnu kompresiju, 3% za mokru granulaciju)Pogodno za direktnu kompresiju, mokru granulaciju (intra- ili ekstragranularnu), zbijanje valjcima i formulacije kapsula.

Kontaktirajte nas

Detalji proizvoda

Kroskarmeloza natrij farmaceutske kvalitete (CCS)

Pregled proizvoda

Natrijeva kroskarmeloza je interno umrežena natrijeva karboksimetilceluloza, posebno dizajnirana za upotrebu kao superdezintegrant u farmaceutskim formulacijama Za razliku od konvencionalnih dezintegratora, pruža iznimna dezintegratorna svojstva pri niskim koncentracijama, osiguravajući brzu razgradnju tablete i poboljšano otapanje lijeka za poboljšanu bioraspoloživost..

Identitet proizvoda:

Kemijski naziv:Natrijev kroskarmeloza
CAS broj:74811-65-7
Registracijski broj CDE-a:F20209990136
Usklađenost s farmakopejom:ChP, USP-NF, EP, JP, BP
EZ broj:629-739-2
Sinonimi:Umrežena karboksimetilceluloza natrij, CCNa, natrijeva kroskarmeloza, E468

Ključne značajke i prednosti

1. Vrhunski mehanizam dezintegracije

Dvostruko djelovanje dezintegracije:Kombinira kapilarno djelovanje (upijanje) s brzim bubrenjem
Nabubri do4-8 puta veći od izvornog volumenapri kontaktu s vodom
Vlaknasta struktura omogućuje izvrsnu apsorpciju vode
Stvara mehaničko širenje koje brzo razbija tablete

2. Niska razina korištenja – visoka učinkovitost

Učinkovito pri koncentracijama niskim kao0,5-5,0% m/m
Tipična upotreba: 2% za direktnu kompresiju, 3% za mokru granulaciju
Isplativo rješenje za razvoj formulacija

3. Fleksibilnost formulacije

Pogodno za sve procese tabletiranja: direktnu kompresiju, mokru granulaciju, valjno zbijanje
Kod mokre granulacije, može se koristiti intragranularno, ekstragranularno ili podijeljeno između obje faze
Kompatibilno s formulacijama kapsula (korištenje 10-25%)

4. Izvrsna fizička svojstva

Izgled:Bijeli do bjelkasti, sipki prah
Stupanj supstitucije:0,60 – 0,85
Volumen taloženja:10,0 – 30,0 ml
pH (1% otopina):5,0 – 7,0
Gubitak sušenjem:≤10,0%
Ostatak nakon paljenja:14,0% – 28,0%
Tvar topljiva u vodi:≤10,0%
Teški metali:≤10 ppm

5. Kompatibilnost i stabilnost API-ja

Da line sadrži perokside– osigurava bolju stabilnost API-ja osjetljivih na oksidaciju
Nema negativnog utjecaja na tvrdoću ili lomljivost tablete
Performanse dezintegracije ostaju konzistentne tijekom vremena
Bez GMO-a, bez alergena